Questel 为世界领先的药物和设备公司、研究组织和监管机构提供生命科学翻译服务,以满足其临床、监管、商业和专利翻译需求。Questel因我们的专业知识和创新而享誉全球,客户选择Questel是为了确保他们的产品和想法无缝进入新市场,并在产品生命周期的每个阶段——从专利到上市后——符合所有监管和文化要求。
凭借在各种治疗领域提供量身定制的语言解决方案的20多年的经验,我们拥有的技术能力和专业知识,可以帮助您发展业务,确保合规性并为最终用户保留预期的含义。
Questel致力于通过质量流程、数据安全和透明度来降低风险。我们坚信,在不影响质量的前提下,可以安全地指导客户完成监管程序,同时又快速、经济地完成监管程序。我们通过使用计算机辅助翻译 (CAT) 工具(如翻译记忆库、术语库和词汇表)以及人工翻译来做到这一点。我们还使用质量控制,例如我们的质量可靠性指标,来监控和预测纠正措施。这些技术提高了质量,减少了周转时间和成本。
Questel 认识到安全性和保密性对其生命科学翻译客户的重要性。Questel的专有平台已通过ISO 27100认证,这是数据安全的最高标准,可确保始终安全可靠地处理客户的数据。我们投入了大量资金来认证我们的 ISMS、平台和控件,以确保它们处于同类最佳状态。
新产品开发是一个非常昂贵且耗时的过程——这就是为什么与优先考虑质量并且知道如何保持低成本的专业语言服务提供商合作至关重要。赌注实在太高了。无论您有一些临床前文档需要翻译,还是有COA需要验证,Questel在将药物和组合设备推向市场方面拥有20多年的经验。
将产品推向市场是一个充满陷阱和潜在灾难的过程,例如被监管机构拒绝或产品被召回,但是,有了合适的监管翻译合作伙伴,你就能提高成功的机会。二十年来,Questel对质量的坚定承诺一直在帮助药品和器械公司通过上市、商业化和上市后监督提高赔率。
医学口译是一种敏感的互动,需要精确的语言、保密和敏感性。Questel 医疗口译员经过严格的测试和审查,并遵守符合 HIPAA 的惯例,以确保获得最佳结果。Questel还提供各种面对面和远程口译选项,以方便提供者和患者。
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