코로나19 백신 특허 면제 및 라이선스에 대한 논쟁

세계보건기구(WHO)에 따르면 코로나바이러스 팬데믹에 효과적으로 대응하려면 전 세계 모든 국가가 2022년 중반까지 최소 70%의 예방접종률을 달성해야 한다. 여러 국가에서 코로나19 특허 면제를 요구하는 상황에서 Questel의 주제 전문가인 Marion Toanen은 이것이 실제로 무엇을 의미하는지 설명합니다.  

많은 국가에서 성공적인 코로나19 백신 프로그램을 출시했지만 현실은 백신 접종량의 4분의 3이 부유한 국가에 집중되어 있으며 2022년 3월 현재 저소득 국가의 예방접종률은 13%에 불과합니다(아래 그래프 참조). ).

출처: https://ourworldindata.org/coronavirus  

이러한 상황을 해결하기 위해 인도와 남아프리카공화국은 2020년 10월 15일 세계무역기구(WTO)에 코로나바이러스 백신에 대한 특허 면제를 요청했습니다. 이 제안은 미국의 대중적 지지를 포함한 WTO 회원국 대다수의 지지를 받았습니다. 조 바이든 대통령(2021년 5월 5일 기준). 그러나 일부 국가에서는 이 프로젝트에 반대하는 등 합의의 원칙이 우세합니다. 분명한 것은 코로나바이러스 대유행으로 인해 전 세계 공익과 백신을 공평하게 생산하고 배포하려는 현재의 법적, 재정적 인센티브 사이의 불일치가 부각되었다는 것입니다.

코로나19 백신 특허 면제란 무엇이며, 도움이 될까요?

특허는 소유자에게 배타적 권리를 부여하여 다른 사람이 발명품을 이용하는 것을 방지하는 동시에 시간과 공간이 제한되는 소유권입니다. 만료되면 발명품은 공개 도메인에 속하며 자유롭게 사용할 수 있습니다.

정의에 따르면, 특허는 승인된 국가 영역에서만 유효합니다. 따라서, 예를 들어 프랑스 IP 사무소(INPI)가 부여한 특허는 프랑스 영토에서만 효력을 갖는 반면, 유럽 특허는 유럽 특허청의 38개 회원국 영토에서 효력이 있는 것으로 검증될 수 있습니다 . 확장 및 검증 국가).

각 특허 소유권은 해당 특허가 적용되는 국가에서 법적으로 보호되므로, 예를 들어 침해 소송은 해당 소유권을 부여한 주에서만 적용됩니다. 따라서 특허 포기는 마찬가지로 특허 보유자의 권리의 공간적 제한을 받게 되며, 그 결과 국내법 적용에 따라 주별로 고려됩니다.

또한, 코로나19 백신 특허 출원에 포함된 설명은 발명을 공개하고 청구범위를 해석하기 위한 것입니다. 설명에는 백신 제조 기술이 자세히 설명되어 있지만 해당 기술과 관련된 모든 지식이 포함되어 있지는 않습니다. 이러한 지식은 당업자의 특징이며 특허권 포기로 부여될 수 없습니다.

따라서 실제로 특허권의 영토적 특성과 때로는 특허에 포함된 발명에 대한 부적절한 설명으로 인해 특허 포기는 글로벌 백신 자산을 확보할 수 없습니다.

단일 이상의 코로나19 백신 특허

AstraZeneca와 Janssen이 생산하는 백신은 비복제 바이러스 벡터를 기반으로 합니다. 안전한 바이러스를 벡터로 사용하고, 면역을 추구하는 바이러스의 단백질을 접목한 기술이다. 이 잘 알려진 기술은 대부분 공개 도메인에 속하는 특허로 보호됩니다.

반면 화이자/바이오엔텍, 모더나 등이 생산하는 백신은 메신저 RNA 기술을 사용한다. 이 기술에는 실험실에서 만든 메신저 리보핵산(mRNA) 분자를 주입하는 것이 포함됩니다. 지질 입자로 캡슐화된 이 RNA는 세포에 바이러스 특이적 단백질을 만들도록 지시하여 면역 체계가 반응하여 항체를 생성하도록 합니다. 그러면 RNA는 며칠 내에 신체에서 제거됩니다. mRNA 기술은 새로운 기술이며 특정 실험실에서만 마스터할 수 있습니다. 보다 전통적인 백신 기술과 달리 이는 여전히 특허 대상이므로 코로나19 백신 특허 면제 운동의 직접적인 표적이 됩니다.

그러나 이 특별한 경우에는 단순히 특허를 포기하는 것만으로는 mRNA 백신 제조가 가능하지 않습니다. 이 기술의 사용은 수많은 특허에 달려 있으며, 모든 특허가 백신을 제조하는 실험실이 소유한 것은 아닙니다. 이러한 특허를 포기하려면 백신 개발에 필요한 다양한 특허를 식별하고 각각에 대해 조치를 취하는 것이 필요합니다. 관련된 특허의 수가 너무 많아서 지나치게 복잡하고 부담스러울 것입니다. 더욱이 위에서 고려한 바와 같이 설명은 노하우가 아니므로 특허 포기가 제3자에게 반드시 특허 보유자의 백신과 동일한 품질 및 효능의 제품을 제조할 수 있는 시설과 전문 지식을 제공하는 것은 아닙니다.

Orbit Intelligence 와 같은 비즈니스 인텔리전스 데이터베이스는 기존 특허 데이터 및 과학 문헌에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

코로나19 백신 특허 라이선스는 어떻습니까?

특허 라이선싱은 혁신과 발명의 유통을 가능하게 합니다. 라이센스를 통해 특허 소유자는 이를 제3자에게 임대할 수 있으며, 해당 제3자는 로열티를 지불하고 특허를 활용할 수 있습니다. 특허 소유자는 라이센스 협상에 참여하고 라이센스 사용자를 결정할 자유를 갖습니다. 그러나 무역 관련 지적재산권 측면에 관한 협정(TRIPS)은 특정 예외를 명시하고 있습니다.

간단히 말해서, TRIPS는 다른 WTO 회원국 국민에게 적용되는 다양한 형태의 지적재산권(IP) 규제에 대한 최소 기준을 설정하는 모든 WTO 회원국 간의 국제법적 협정입니다. TRIPS 협정은 특허 보유자의 승인 없이 특허에 대한 강제 실시권 및 정부 사용을 허용합니다. 모든 WTO 회원국은 의약품, 백신, 진단과 같은 의료 기술뿐만 아니라 코로나19 퇴치에 필요한 기타 제품이나 기술에 대해 그러한 라이센스와 정부 사용 명령을 부여할 수 있습니다.

그러나 이러한 라이센스의 사용에는 다양한 조건이 적용됩니다. 라이센스의 기간과 범위는 제한되어야 하며 소유자의 보수는 공평하게 협상되어야 합니다. 또한 이러한 유형의 라이센스를 사용하려면 이를 사용하는 국가가 충분한 생산 능력과 적절한 자격을 갖춘 인력을 보유해야 하지만 항상 그런 것은 아닙니다. 실제로 이러한 라이선스는 제한된 상황에서만 유용할 수 있으며 저소득 국가 내에서 고품질 백신의 국내 공급을 반드시 보장하지는 않습니다.

코로나19 특허백신에 대한 윤리적 논쟁: 또 다른 해결책이 있는가?

백신에 대한 접근을 촉진하기 위한 다양한 옵션 중에서 IP 권리 문제는 논쟁의 핵심으로 남아 있습니다. 새로운 치료 분자를 시장에 출시하려면 매우 높은 비용과 함께 약 10년의 개발 기간이 필요합니다. 결과적으로, 투자를 상환하고 미래 혁신에 자금을 조달할 수 있게 하는 것은 라이센스 비용 또는 특허의 상업적 이용입니다. 그러한 착취로 인한 수익금은 미래를 보장하는 실험실 임무의 필수적인 부분을 구성합니다. 코로나바이러스 팬데믹의 현재 상황을 넘어서 보면, 이제 특허를 포기하는 것은 복잡한 문제에 대한 단순한 대응일 수 있습니다.

상황의 긴급성과 복잡성에 대응하여 국제 연대의 원칙에 따라 코로나19 백신 글로벌 액세스 (COVAX)가 설립되었습니다. 자금 조달 메커니즘을 통해 저소득 및 중간 소득 국가가 무료로 백신에 접근할 수 있습니다(아래 그래프 참조). COVAX 시스템에 기여하는 또 다른 방법은 프랑스가 2021년 4월 23일에 105,600회분의 AstraZeneca 백신을 모리타니아에 할당한 것처럼 이미 구매한 용량을 재분배하는 것입니다 .

Moderna 회사가 시작한 또 다른 솔루션을 통해 WHO의 아프리카 백신 센터는 기소 위험 없이 백신을 복제할 수 있었습니다. 이를 통해 국가는 2022년 11월로 예정된 코비드-19에 대한 임상 시험을 통해 백신 접종 분야에서 전문성과 더 큰 독립성을 개발할 수 있게 되었습니다.

팬데믹이 발생한 지 2년이 지났지만, 특허 허가 및 라이센스와 같은 복잡하면서도 근본적인 문제는 아직 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 현재 국제사회는 도움이 필요한 국가를 지원하기 위해 국제 원조를 기반으로 한 해결책을 찾았습니다.

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