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- 임상 번역 및 검증
신뢰할 수 있는 임상 번역 및 언어 검증 서비스
임상시험의 범위가 더욱 국제화됨에 따라 정확한 번역과 엄격한 품질 관리가 더욱 중요해졌습니다. 이것이 바로 세계 최대 제약회사와 CRO가 신뢰할 수 있는 임상 번역 및 언어 검증 서비스를 통해 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 Questel을 선택하는 이유입니다. 고객은 우리가 가장 중요한 데이터를 처리하고 환자 설문지부터 사례 보고서 양식에 이르기까지 광범위한 임상 시험 문서의 위험을 완화할 수 있다고 믿습니다. 우리 번역가들은 고객이 결과를 얻을 수 있도록 언어적으로 정확하고 문화적으로 적합한 문서를 지속적으로 제공합니다. 우리가 번역하는 일반적인 임상 자료는 다음과 같습니다.
- 사전 동의 양식
- 사례 보고서 양식
- 연구 프로토콜
- 임상 결과 평가(COA 및 eCOA)
- 의료 안전 및 부작용 보고
- 설문지
- 레이 요약
세계적으로 인정받는 주제 전문 지식
업계 최고의 기술로 뒷받침되는 품질
Questel의 고품질 기술 기반 임상 번역 서비스는 의도된 의미를 보존하고 위험을 완화하며 규정 준수를 보장하는 데 도움이 됩니다.
우수한 품질
자격을 갖춘 해당 분야 전문가와 독점적으로 협력하는 것은 품질에 대한 당사의 확고한 약속의 일부일 뿐입니다. Questel은 ISO 13485 및 17001 준수 프로세스 및 제어 기능을 사용하고 초기 임상 번역이 완료되면 3단계 언어 검토를 수행합니다. 위험을 완화하기 위한 추가 단계로 당사의 독점 알고리즘인 품질 신뢰성 지표(Quality Reliability Indicator)는 프로젝트를 모니터링하고 우려 영역을 식별하며 오류가 발생하기 전에 방지하여 안정적이고 반복 가능한 결과를 보장합니다.
기술을 활용한 위험 관리
데이터의 무결성이 위태로워지면 당사는 업계 최고의 기술(일부 독점 기술 포함)을 사용하여 임상 번역의 품질을 향상시키고 소요 시간을 줄이며 비용을 제어합니다. 번역 메모리(TM) 도구, 고객별 용어집 및 독점 품질 신뢰성 지표(QRI)는 위험을 완화하고 더 나은 결과를 제공하기 위해 활용하는 지능적이고 안전한 ISO 27001 지원 기술 중 일부입니다.
